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国家药品安全“十三五”规划发布

国务院近日印发的《“十三五”国家药品安全规划》要求,加快推进仿制药质量和疗效一致性评价,深化药品医疗器械审评审批制度改革。显著提高执业药师服务水平,每万人口执业药师数超过4人,所有零售药店主要管理者应具备执业药师资格,营业时有执业药师指导合理用药。

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《规划》提出,鼓励企业对其他已上市品种开展一致性评价;不断提高药品医疗器械标准,到2020年,制修订完成国家药品标准3050个和医疗器械标准500项;提升检查能力,使职业化检查员的数量、素质满足检查需要,加大检查频次;提高监测评价水平,监测评价能力达到国际先进水平,药品定期安全性更新报告评价率达到100{6a9d13ed12496116881ce7b6c6b62d2925001bc3cd4ec8efc29aa68e12851933}。

《规划》强调,要深化药品医疗器械审评审批制度改革。鼓励研发创新,完善审评审批机制,严格审评审批要求,推进医疗器械分类管理改革;健全法规标准体系,完善法规制度、技术标准和指导原则。严格规范研制生产经营使用行为,加强研制环节、生产环节、流通环节、使用环节的监管,并建立实施全生命周期管理制度;全面强化现场检查和监督抽验;加大执法办案和信息公开力度;加强应急处置和科普宣传。记者李琳)

来源:健康报 作者:李琳

 

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